新诺威：控股子公司艾美赛珠单抗注射液临床试验获批
2026-03-04 15:49:41 来源： 界面新闻
(资料图片)
新诺威3月4日公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾美赛珠单抗注射液（SYS6053）的《药物临床试验批准通知书》，同意作为艾美赛珠单抗生物类似药开展临床试验。该产品为原研药舒友立乐®的生物类似药，适用于A型血友病患者。但需注意的是，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。同时，药物研发存在高投入、高风险、周期长等特点，可能存在临床试验效果不及预期等风险，短期内对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
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